冻干粉跟溶媒液的检测要求

6个月前 (12-15 12:48)阅读705回复0
在路上
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楼主

你好,我们是生产冻干粉跟溶媒的企业。关于冻干粉跟溶媒液体,在备案的时候能否按使用说明混合后测试?因为粉要配合溶媒液才能使用,混合后才是完整额产品。但是目前机构说要分开测试。 如果分开检验,对于我们企业来说负担不小,同时冻干粉本身质量很小,要满足检验量需要大量的产品。可能我生产一批样品都满足不了检验需要的量。还请回复,谢谢

答:《化妆品注册和备案检验工作规范》的附1《化妆品注册和备案检验项目要求》中明确:“不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应当按照以下规定进行检验:(一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。(二)理化项目应当按各部分分别检验;若无法分别取样,且不涉及配方原料含量相关检验项目的,可以按说明书中使用方法检验;若涉及配方原料含量相关检验项目的,可由企业提供包装前的半成品进行检验,取样方式应当在检验报告中予以说明。(三)毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。”

来源:广东药监局

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